美国最高法院裁决堕胎药米非司酮准入不变;以下是你需要知道的

2024-07-12 17:10来源:本站

 

  

  华盛顿,6月13日:周四,美国最高法院一致驳回了反堕胎组织要求减少米非司酮可用性的努力,堕胎药米非司酮的使用将不会改变,这是堕胎权利支持者和堕胎合法州数百万妇女的胜利。

  尽管有了这项裁决,但女性获得米非司酮的途径在很大程度上仍取决于各州法律的拼凑,只有大约一半的州允许在联邦政府批准的条款下完全获得米非司酮。让我们来看看周四的决定对堕胎的影响。

  从本质上讲,法官们表示,提起诉讼的反堕胎医生没有法律地位起诉食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的药物安全性,也没有法律地位起诉FDA使其更广泛使用的政策。FDA早在20多年前就批准了这种药物,并一再重申其安全性和有效性。

  以希波克拉底医学联盟为名的反堕胎医生认为,他们可能不得不治疗在服用米非司酮后遭受严重伤害的急诊室患者。他们要求法院推翻FDA的几项政策,这些政策使这种药物更容易获得,声称该机构忽视了这种药物的安全风险。

  虽然这一决定让米非司酮继续可用,但法律专家表示,其他团体或个人认为,他们可以证明与这种药物有更强的法律联系,他们可能会尝试以类似的方式提起诉讼。天普大学(Temple University)法学教授雷切尔·雷布什(Rachel Rebouche)表示:“维持现状是一场胜利,但这并不意味着这些论点现在已经过时,其他人不会去尝试和追究。”

  米非司酮是一种处方药,通过扩张子宫颈和阻断黄体酮的作用来帮助终止妊娠,黄体酮是维持妊娠所必需的。它通常与另一种药物米斯前列醇一起服用,米斯前列醇会导致子宫痉挛和收缩。这种双药疗法用于妊娠10周内的终止妊娠。

  米非司酮在最新的FDA框架下仍然完全获得批准和可用,其中包括远程医疗处方和邮寄给患者。FDA还扩大了大型连锁药店的供应范围,允许护士和其他卫生专业人员开处方,而不仅仅是医生。这些政策增加了米非司酮的处方,这占去年美国所有堕胎的近三分之二。

  由于州法律直接禁止堕胎(包括药物流产)或对药物的使用施加单独的限制,该国大片地区都限制使用这种药物。

  能否获得米非司酮在很大程度上取决于患者所在州的法律,以及在禁止或限制米非司酮的州,患者愿意采取哪些措施来规避这些法律。美国大约一半的州允许在线处方和邮寄米非司酮,符合fda批准的药物标签。

  目前,有14个州禁止在怀孕的所有阶段堕胎。另外十几个州有法律专门限制米非司酮的处方和分发方式,比如要求与医生面谈或单独咨询药物的潜在风险和副作用。

  这些措施没有得到包括美国医学协会在内的主要医学协会的支持,这些协会重申,米非司酮可以安全地远程处方,并且对终止妊娠非常有效。

  向最高法院提起诉讼的反堕胎组织声称,FDA监管机构在批准米非司酮以及随后放宽处方的行动中忽视了严重的安全问题。FDA和拜登政府多次提起法律诉讼,重申该药物的记录。

  根据FDA的标签,美国的研究发现,米非司酮导致97.4%的完全流产。像所有药物一样,堕胎药不是100%有效,在2.6%的病例中,需要手术干预才能完成堕胎。不到1%的时间,怀孕继续。

  在极少数情况下,米非司酮可引起严重的并发症,包括大出血、感染和其他需要紧急护理的问题。FDA的标签显示,在所有使用该药的患者中,出现这些问题的比例远低于1%。

  尽管有针对米非司酮的州法律,但统计数据显示,这些州的妇女继续通过邮件收到药物,因为州当局对美国邮政服务处理的投递情况知之甚少。根据美国计划生育学会(Society of Family Planning)的数据,今年早些时候的一项调查发现,到2023年底,在严格限制堕胎或限制远程医疗处方的州,每月约有8000名女性通过邮寄方式获得堕胎药。

  此外,一些患者通过美国当局管辖范围之外的国际药店订购药物。

  制药商和患者团体警告说,对米非司酮的裁决可能会破坏FDA长达一个多世纪的监管权威,因为它会给FDA认为安全有效的药物带来更多挑战。这一决定可能有助于阻止对其他引起政治争议的医疗产品的法律挑战,如疫苗、艾滋病毒治疗和紧急避孕药。

  法律专家表示,其他各方可能会提起新的诉讼。爱达荷州、堪萨斯州和密苏里州试图加入反对FDA和拜登政府的案件,但最高法院驳回了这一请求——尽管德克萨斯州一名保守派法官最初裁定FDA败诉,但他允许他们在自己的地区加入此案。这三个州都由共和党总检察长领导,他们可能会试图在下级法院重启此案,辩称阻止米非司酮的使用符合他们的州利益。

  天普大学的Rebouche说:“他们不是医生,他们必须证明自己实际上与堕胎护理有某种关系。他们声称国家对药物监管有兴趣,所以我认为这是你可能会看到诉讼的工具。”

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